近年来随着人们对兽药制剂认识的不断加深，差异化产品逐渐被人们所重视，冻干粉针剂越来越流行，尤其是冻干的注射用头孢噻呋钠。

何为冻干粉针剂？

将原料药溶解在适宜的溶媒中，并加入合适的赋形剂，经无菌过滤，在无菌环境下将药液冷冻，升华溶媒，最后形成的疏松块状物就是我们所说的“冻干粉针剂”。

人药和兽药均有冻干粉针剂，兽用的冻干粉针剂主要分为两大类：

1、激素类，比如注射用氯前列醇钠、注射用血促性素等。

2、化药类，比如注射用头孢噻呋钠、注射用头孢噻呋、注射用马波沙星等。

由于特殊的生产工艺，冻干粉针剂有两大优势：

1、能最大限度的保留药物的活性成分。

2、干燥后的块状物疏松多孔、呈海绵状，加水后溶解迅速而完全。

如果工艺路线设计得好且控制得好，冻干粉针剂相比普通粉针剂还能有更好的稳定性。

冻干粉针剂优点很多，但生产线投资也大，生产设备极其昂贵，一线品牌动辄数百万人民币，国内极少有兽药企业具备足够资金去建设生产线。

目前销量极大的注射用头孢噻呋钠，冻干的和普通粉针都是一个执行标准，2020版《中国兽药典》上写道：本品为白色至灰黄色粉末或疏松块状物。

我们需要明确一个概念，冻干粉针剂与粉针剂的生产工艺是不同的，冻干粉针是将药液装入瓶内之后冻干成块状物，而粉针是将药粉直接装入瓶内，生产工艺、核心生产设备完全不同。

普通的粉针生产线只能生产粉针，无法生产冻干粉针；冻干粉针生产线才能生产冻干粉针，它不能生产上述普通粉针。按《兽药管理条例》等相关法律法规的要求，兽药生产企业只能按兽药GMP证/生产许可证上标明的生产线进行生产，不得在未通过GMP认证的厂房、生产线上进行生产。

母公司吉星药业自2017年融资重组以来，制剂工艺水平显著提升，能通过七号针头的瑞福魁、瑞福强、安莫新及可静脉注射的诺倍恩、可溶于水的氨茶碱片等特色产品已经成为行业标杆，借2020版兽药GMP的东风，公司已投入数千万元改造生产线，其中冻干粉针生产线的核心设备均为国内一线品牌，CIP和SIP系统耗资不菲，其中SIP系统国内仅有极少数企业具备。

明年我公司将推出冻干头孢噻呋钠、冻干头孢噻呋等冻干制剂，且将抽调技术力量对氨苄西林钠、阿莫西林钠、硫酸头孢喹肟等普通粉针进行冻干工艺研究，适时申报其冻干制剂。

吉星药业资本雄厚，技术强大，工艺出色，品控优秀，值得信赖，康特恩是吉星药业的高端动保品牌，期待与各位合作伙伴达成更紧密的合作关系，助推兽药行业迈向更高水平。